Bị loại khỏi một thử nghiệm không phải là bị từ chối điều trị. Tiêu chuẩn tồn tại để trả lời được câu hỏi nghiên cứu và để bảo vệ chính người tham gia.
Hai lý do có tiêu chuẩn
- Để nhóm người tham gia đủ giống nhau
- Thì mới trả lời được câu hỏi nghiên cứu
- Và để loại những người mà thuốc có thể gây rủi ro cao hơn
- Lý do thứ hai là bảo vệ chính người đó
- Mục thứ tư là chỗ nhiều người không biết
Mục thứ tư là điểm quan trọng nhất của bài, và nó đổi hẳn cảm giác khi bị loại.
Vì sao phải đủ giống nhau
- Nếu nhóm quá khác nhau thì không biết kết quả do thuốc hay do khác biệt
- Nên câu hỏi không có câu trả lời rõ
- Thu hẹp nhóm làm câu trả lời chắc hơn
- Nhưng cũng làm kết quả khó áp cho người ngoài nhóm
- Mục thứ tư là điểm đánh đổi
Mục thứ tư là điều đáng biết, và nó là lý do một kết quả nghiên cứu không áp cho mọi người.
Tiêu chuẩn loại trừ thường gồm gì
- Một số bệnh kèm theo
- Một số thuốc đang dùng có thể tương tác
- Chức năng một số cơ quan dưới mức nào đó
- Đang mang thai hoặc cho con bú
- Và một số điều kiện về tuổi hoặc về thời gian bệnh
Mục thứ hai là nhóm hay khiến người ta bị loại nhất, và nó là lý do phải khai đủ thuốc.
Bị loại nghĩa là gì
- Ca của mình không phù hợp với câu hỏi thử nghiệm này đặt ra
- Hoặc có yếu tố làm rủi ro cao hơn
- Không phải là bị từ chối điều trị
- Điều trị thường của mình vẫn tiếp tục như bình thường
- Mục thứ ba là chỗ cần nói rõ
Mục thứ tư là điều phải được nói ra, và nếu không ai nói thì mình hỏi.
Có nên che giấu điều gì để được tham gia
- Tuyệt đối không
- Tiêu chuẩn loại trừ thường là để bảo vệ mình
- Nên che giấu là tự đặt mình vào nhóm rủi ro cao
- Và nó cũng làm dữ liệu nghiên cứu sai
- Mục thứ hai là lý do quan trọng nhất
Mục thứ ba là hậu quả trực tiếp cho chính mình, và đó là lý do đủ dù không tính tới ai khác.
Khai đủ những gì
- Toàn bộ thuốc đang dùng, kể cả thuốc không kê đơn
- Thực phẩm bổ sung và thuốc cổ truyền
- Bệnh đã có, kể cả bệnh đang ổn định
- Các thử nghiệm khác mình đang tham gia
- Và tình trạng mang thai hoặc dự định có thai
Mục thứ hai là nhóm hay bị bỏ nhất, và nhiều người không coi đó là thuốc.
Vì sao thực phẩm bổ sung cũng phải khai
- Một số loại ảnh hưởng tới cách cơ thể xử lý thuốc
- Nên chúng có thể làm kết quả lệch
- Và có thể làm rủi ro tăng
- Mang cả hộp ra cho người ta xem là cách chắc nhất
- Mục thứ hai là lý do về dữ liệu
Mục thứ tư là cách làm gọn nhất, và nó chính xác hơn việc nhớ tên.
Về việc tham gia nhiều thử nghiệm cùng lúc
- Thường không được phép
- Vì không phân biệt được tác động của cái nào
- Và rủi ro cộng lại không dự đoán được
- Nói rõ nếu mình đang tham gia cái khác
- Mục thứ ba là lý do về an toàn
Mục thứ tư là việc phải làm, và giấu điều này là nhóm rủi ro nặng nhất.
Nếu bị loại thì làm gì tiếp
- Hỏi lý do cụ thể
- Hỏi có thử nghiệm khác phù hợp hơn không
- Hỏi có nơi nào khác đang làm không
- Và hỏi hướng điều trị thường tốt nhất cho ca của mình là gì
- Mục cuối là câu quan trọng nhất
Mục cuối quan trọng nhất vì đó là việc thật sự cần làm tiếp, dù có thử nghiệm hay không.
Về buổi sàng lọc
- Trước khi vào thử nghiệm thường có buổi sàng lọc
- Buổi đó gồm khám và xét nghiệm để xem mình có đủ tiêu chuẩn
- Hỏi buổi đó ai trả tiền
- Và hỏi nếu bị loại sau sàng lọc thì kết quả có được trả cho mình không
- Mục thứ tư là câu ít ai hỏi
Mục thứ tư đáng hỏi vì những kết quả đó có thể có ích cho điều trị thường của mình.
Về việc tiêu chuẩn thay đổi giữa thử nghiệm
- Tiêu chuẩn có thể được điều chỉnh trong quá trình
- Nên người bị loại trước có thể đủ điều kiện sau
- Hỏi có cơ chế liên hệ lại không
- Và để lại thông tin liên hệ nếu mình muốn
- Mục thứ hai là điều ít ai biết
Mục thứ ba là câu nên hỏi khi bị loại, và nó không mất gì để hỏi.
Về nhóm bị loại vì tuổi hoặc vì bệnh kèm
- Nhiều thử nghiệm loại người cao tuổi và người nhiều bệnh kèm
- Đó là vấn đề đã được nêu trong giới nghiên cứu
- Vì kết quả khó áp cho chính nhóm dùng thuốc nhiều nhất
- Nên hỏi kết quả đã có ở nhóm giống mình chưa
- Mục thứ ba là điều đáng biết
Mục thứ tư là câu nên hỏi kể cả với thuốc đã phê duyệt, và nó thuộc quyền được biết của mình.
Dấu hiệu phải báo ngay, và khi nào đi cấp cứu trước
- Sốt, phát ban lan nhanh, khó thở, sưng môi lưỡi
- Đau ngực hoặc choáng
- Vàng da hoặc nước tiểu sẫm màu
- Chảy máu bất thường
- Nếu nặng thì tới cấp cứu nơi gần nhất trước, báo nghiên cứu sau
Thứ tự đó không đổi, và việc thuộc một thử nghiệm không làm chậm bước đi cấp cứu.
Điều mình có quyền biết
- Tiêu chuẩn tham gia và loại trừ của thử nghiệm này là gì
- Nếu tôi bị loại thì vì tiêu chuẩn nào, nói cụ thể
- Buổi sàng lọc ai trả tiền, và kết quả có được trả cho tôi không
- Có thử nghiệm khác hoặc nơi khác phù hợp hơn không
- Và hướng điều trị thường tốt nhất cho ca của tôi là gì
Mục cuối là câu đáng nhất trong năm điều, và nó là việc cần làm dù kết quả sàng lọc thế nào.
Câu hỏi thường gặp
Vì sao thử nghiệm có tiêu chuẩn tham gia?
Hai lý do: để nhóm người tham gia đủ giống nhau thì mới trả lời được câu hỏi nghiên cứu, và để loại những người mà thuốc có thể gây rủi ro cao hơn. Lý do thứ hai là bảo vệ chính người đó.
Bị loại nghĩa là gì?
Nghĩa là ca của mình không phù hợp với câu hỏi mà thử nghiệm này đặt ra, hoặc có yếu tố làm rủi ro cao hơn. Nó không phải là bị từ chối điều trị, và điều trị thường của mình vẫn tiếp tục như bình thường.
Có nên che giấu điều gì để được tham gia không?
Tuyệt đối không. Tiêu chuẩn loại trừ thường là để bảo vệ mình, nên che giấu là tự đặt mình vào nhóm rủi ro cao. Và nó cũng làm dữ liệu nghiên cứu sai.
Nếu bị loại thì làm gì tiếp?
Hỏi lý do cụ thể, hỏi có thử nghiệm khác phù hợp hơn không, hỏi có nơi nào khác đang làm không, và hỏi hướng điều trị thường tốt nhất cho ca của mình là gì.